Moderne Anlage zur Herstellung von Fertigprodukten

Basisinformation.

Produktbeschreibung

Moderne Anlage zur Herstellung gebrauchsfertiger IV-Flüssigkeiten. Weicher Beutel

IVEN Pharmatech ist der Pionierlieferant von schlüsselfertigen Anlagen, der integrierte technische Lösungen für weltweite Pharmafabriken wie IV-Lösung, Impfstoff, Onkologie usw. in Übereinstimmung mit EU GMP, US FDA cGMP, PICS und WHO GMP bereitstellt.

Wir bieten das vernünftigste Projektdesign, die hochwertige Ausrüstung und den maßgeschneiderten Service für verschiedene pharmazeutische und medizinische Fabriken von A bis Z für PVC-freie Weichbeutel-IV-Lösungen, PP-Flaschen-IV-Lösungen, Glasfläschchen-IV-Lösungen, injizierbare Fläschchen und Ampullen. Sirup, Tabletten und Kapseln, Vakuum-Blutentnahmeröhrchen usw.

Kernbeschreibung

Zu den integrierten technischen Lösungen von IVEN für pharmazeutische und medizinische Fabriken gehören der Reinraum, das automatische Kontroll- und Überwachungssystem, das pharmazeutische Wasseraufbereitungssystem, das Lösungsvorbereitungs- und -fördersystem, das Abfüll- und Verpackungssystem, das automatische Logistiksystem, das Qualitätskontrollsystem, das Zentrallabor usw. IVEN konzentriert sich auf die individuellen Anforderungen der Kunden und passt die technischen Lösungen sorgfältig an die Benutzer an:

*Pre-Engineering-Beratungsdienst*Auswahl des Produktionsprozesses*Auswahl und Anpassung des Gerätemodells*Installation und Inbetriebnahme*Validierung der Ausrüstung und des Prozesses*Übertragung der Produktionstechnologie*Hard- und Softdokumentation*Schulung für Facharbeiter und so weiter.

Schritte zum Produktbetrieb

1. Produktionslinie für Weichbeutel IV ohne PVC zum Formen, Füllen und Verschließen:

Diese Linie wird zur Herstellung von Infusionsbeuteln aus Nicht-PVC-Folie (PP) und zur Fertigstellung der Beutelformung, Bedruckung, Befüllung und Versiegelung mit derselben Maschine verwendet. Die Größe der Infusionsbeutel reicht von 100 ml bis 5000 ml. Der Wechsel von einer Größe zur anderen dauert nur eine halbe Stunde. Es verfügt über ein spezielles Design mit einer Breite von 130 mm, um Film zu sparen, und kann außerdem eine 100-prozentige Filmausnutzung ermöglichen, ohne dass Material verschwendet wird.

2.Sterilisationssystem:

Es wird verwendet, um den fertigen Infusionsbeutel mit überhitztem Wasser bei 121 °C zu sterilisieren. Die Sterilisationszeit kann je nach den unterschiedlichen Anforderungen der Produktionstechnologie zwischen 15 und 30 Minuten liegen, die Sterilisationstemperatur ist einstellbar. Wir können mit automatischen Maschinen zum Be- und Entladen von Infusionsbeuteln und optional auch mit einem automatischen Transportsystem für Sterilisationswagen ausrüsten.

3. Verpackungssystem:

Es kann das Trocknen von IV-Beuteln, die Lecksuche, die Lichtinspektion, das Umwickeln und das Verpacken von Kartons abschließen. Wir können mit automatischer Versandkartonöffnung, Bedienungsanleitung und Zertifikateinfügung, Kartonverpackung, Kartonversiegelung, Etikettierung, Datenverfolgungssystem und automatischem Aussortierungssystem ausgestattet werden. Dies kann dazu führen, dass Kartons mit falschem Gewicht oder mit unqualifiziertem Etikett zurückgewiesen werden.

4. Pharmazeutische Wasseraufbereitung:

Es umfasst die Aufbereitung von gereinigtem Wasser (2RO+EDI), einen Wasserdestillierer (WFI) und einen Reinstdampferzeuger. PW-Tank und WFI-Tank sind ebenfalls enthalten.

5. Lösungsvorbereitungssystem:

Es wird verwendet, um das Arzneimittel mit Injektionswasser zu vermischen. Wir sind mit 2 Sätzen Lösungsvorbereitungstanks, einer Wägezelle von Mettler-Toledo und einem Magnetrührsystem ausgestattet.

6. Reinraum und HVAC:

Es umfasst Wandpaneele, Deckenpaneele, Fenster, Türen, Fußböden, Beleuchtung, Lüftungsgeräte, HEPA-Filter, Luftkanäle, Alarme, automatische Kontrollsysteme usw. für Reinräume. Um den Produktionsprozess der Schlüssel-IV-Lösung in einer Umgebung der Klasse C + A zu schützen .

7. Labor:

Es umfasst alle Arten von Labortestinstrumenten und Labormöbeln zum Testen der Infusionsbeutelproben und des Rohmaterials, wie Stabilitätskammer, HPLC, Atomabsorption, Ultraviolettspektrometer, Fourier-Transformations-Infrarotspektrometer usw.

Hauptvorteile der IVEN-Produktionslinie für PVC-freie Weichbeutel-IV-Lösungen:

* 100 % Folienausnutzung: Keine Abfallkante zwischen jeweils zwei Infusionsbeuteln, wodurch sowohl Material- als auch Energieverbrauch reduziert werden.* Zuverlässiges Heiz- und Schweißsystem: Stellen Sie sicher, dass die Leckrate bei Infusionsbeuteln unter 0,03 % liegt. 1 Stunde, um von einer IV-Beutelgröße zur anderen zu wechseln.* Kompakte Struktur, reduziert die Länge der Maschine um ein Drittel, spart Platz und Betriebskosten.* Stabiles Betriebs- und Übertragungssystem: Combo-Port-Design verwenden, nur 1 Steuerungssystem erforderlich , 1 HMI und 1 Bediener.* Sichere Fülldüse: Patentierte Kontaktbefüllung, kein Überlaufen der Lösung, keine Partikelbildung beim Befüllen von Infusionsbeuteln.* Automatische Erkennung und fehlerhaftes Aussortierungssystem, um nicht qualifizierte Infusionsbeutel nach dem Schweißen der Kappe automatisch auszusortieren.

Kosteneinsparung durch patentierte IVEN-Beutel: a. Spezielles IV-Beutel-Design mit einer Breite von 130 mm, ein IV-Beutel kann 10 mm Film einsparen als andere Anbieter. b. Keine verschwendete Kante zwischen IV-Beuteln und Gruppen, 100 % Filmnutzung. c. Kann Sparen Sie 250 Infusionsbeutel mehr pro Folienrolle als andere mit einer Breite von 135 mm
Technische Parameter